Як цитувати
Анотація
УДК 612.821; 159.9:615.1 Н.Н. Серединская, М.И. Борщевская*, Н.А. Мохорт, Л.М. Киричок, Г.И. Борщевский * ГУ «Институт фармакологии и токсикологии НАМН Украины», г. Киев *ОАО «Фармак», г. Киев КОРВАЛОЛ: ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПОДТВЕРЖДАЮТСЯ - ЗНАЧИТ ЖИЗНЬ ПРЕПАРАТА ПРОДОЛЖАЕТСЯ. Сообщение ІI. ФАРМАКОДИНАМИКА, КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ИНГРЕДИЕНТОВ КОРВАЛОЛА В статье дана характеристика фармакодинамических, фармакокинетических, токсических свойств ингредиентов Корвалола. Описаны результаты клинических испытаний действующих компонентов препарата, показана их терапевтическая эффективность и безопасность. Ключевые слова: Корвалол, этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, мята перечная, фенобарбитал, клиническая эффективность, безопасность, клинические испытания. Н.М. Серединська, М.І. Борщевська, М.А. Мохорт, Л.М. Киричок, Г.І. Борщевський КОРВАЛОЛ: ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕЧНІСТЬ ПІДТВЕРДЖУЮТЬСЯ - ЗНАЧИТЬ ЖИТТЯ ПРЕПАРАТУ ПРОДОВЖУЄТЬСЯ. ПОВІДОМЛЕННЯ ІI. ФАРМАКОДИНАМІКА, КЛІНІЧНА ЕФЕКТИВНІСТЬ І ПОБІЧНА ДІЯ ІНГРЕДІЄНТІВ КОРВАЛОЛУ У статті описані фармакодинамічні, фармакокінетичні, токсичні властивості інгредієнтів Корвалолу. Наведені результати клінічних випробувань діючих компонентів препарату, показана їх терапевтична ефективність і безпечність. Ключові слова: Корвалол, етиловий ефір, a-бромізовалеріанова кислота, м'ята перцева, фенобарбітал, клінічна ефективність, безпека, клінічні іспити. N.N. Seredynskaya, M.I. Borschevskaya, N.A.Mokhort, L.M. Kirychok , G.I. Вorschevskiy CORVALOL: EFFICACY AND SAFETY ARE CONFIRMED, THEREFORE THE DRUG WILL GO ON. REPORT II. PHARMACODYNAMIC, THERAPEUTIC EFFECTIVENESS AND SIDE EFFECTS OF THE INGREDIENTS KORVALOL The article presents a description of the pharmacodynamic, pharmacokinetic and toxic properties of the ingredients Korvalol. The results of clinical trials of the components showing their therapeutic activity and safety have been presented there. Key words: Corvalol, ethyl spirit, a-bromisovalerian acid, Mentha piperita, phenobarbital, cliniсal effect, safety, clinical test. Поступила 04.02.13Посилання
Корвалол: эффективность и безопасность подтверждаются, значит – жизнь препарата продолжается. Сообщение І: Перспективность создания новых лекарственных форм и целесообразность их использования (результаты доклинических исследований) / Н.Н. Серединская, М.И. Борщевская, Н.А. Мохорт, Л.М. Киричок // Експерим. і клін. медицина. – 2012. – № 4 (57). – С. 22–30.
Яицкий Н.А. Доказательная медицина и клинические наблюдения / Н.А. Яицкий, Э.Э. Звартау, П.В. Мирошенков // Мир Медицины. – 2001. – № 9–10. – С. 1–3.
Монотерапия эпилепсии фенобарбиталом и дифенином: сравнительный анализ / А.А. Дутов, Г.А. Гольтваница, Р.Р. Биктимеров [и др.] // Неврол. вестник. – 2004. – Т. XXXVI, Вып. 1–2. – С. 40–42.
Могоряну П.Д. Применение фенобарбитала в педиатрической практике // П.Д. Могоряну, Л.А. Кашкавал // Здравоохранение, Кишинев. – 1991. – № 1. – С. 52–55.
Могоряну П.Д. Терапия фенобарбиталом в периоде новорожденности и предупреждение ее осложнений // Вопр. охраны материнства. – 1987. – № 12. – С. 56.
Керимова А.М. Применение фенобарбитала в комплексной терапии новорожденных, угрожаемых по гнойно-септическим заболеваниям / А.М. Керимова, В.П. Лебедева // Педиатрия. – 1983. – № 5. – С. 60–61.
Могоряну П.Д. Фенобарбитал – терапия у новорожденных детей и предупреждение ее осложнений / П.Д. Могоряну // Здравоохранение, Кишинев. – 1988. – № 3. – С. 16–19.
Могоряну П.Д. Комбинированный препарат эргокальциферола и фенобарбитала, его использование в детском возрасте / П.Д. Могоряну, Л.А. Кашкавал // Педиатрия. – 1983. – № 4. – С. 62–64.
Филиппов Е.С. Влияние фенобарбитала на процессы желчеотделения у новорожденных детей / Е.С. Филиппов // Расстройство питания и хронические заболевания ЖКТ у детей. – Л., 1980.– С. 89–91.
Применение фенобарбитала у беременных для профилактики гемолитической болезни новорожденных / В.И. Калиничева, Е.С. Филиппов, Н.В. Пансенко [и др.] // Вопр. охраны матер. и детства. – 1981. – № 8. – С. 40–43.
-оксивитамин D в крови детей при терапии фенобарбиталом в условиях Молдавской ССР / П.Д. Могоряну, В.Б.Спиричев, О.Г. Переверзнева [и др.] // Здравоохранение. – 1983. – № 6. – С. 20–21.
Возрастные особенности минерального состава костной ткани в условиях применения фенобарбитона / С.А. Кутя, В.П. Белоцерковский, А.Т. Чернов [и др.] // Укр. мед. альманах. – 2003. – Т. 6, № 5. – С. 85–86.
Кутя С.А. Морфогенез костей скелета половозрелых крыс в условиях применения фенобарбитона / С.А. Кутя // Укр. мед. альманах. – 2002. – Т. 5, № 1. – С. 92–94.
Богачук Л.И. Эффективность применения фенобарбитала в комплексной терапии больных вирусным гепатитом / Л.И. Богачук, М.А. Андрейчин, Н.А. Васильева // Врачебное дело. – 1983. – № 11. – С. 108–110.
Еселев М.М. Применение оптимальных доз фенобарбитала при лечении синдрома Жильбера / М.М. Еселев, П.Г. Сцепуро // Врачебное дело. – 1987. – № 6. – С. 65–66.
Фенобарбитал в комплексной терапии вирусного гепатита / Л.И. Богачик, М.А. Андрейчин, Н.А. Васильева, А.Н. Олейник // Патогенетическая терапия вирусных гепатитов и их исходов: Тез. конф. – Гродно, 1982. – С. 73–75.
Рахимова А.Т. Сравнительное исследование иммуносупрессивной активности имурана и фенобарбитала // А.Т. Рахимова, А.М. Нажмитдинов, З.З. Хакимов // Мед. журн. Узбекистана. – 1985. – № 11. – С. 80–83.
Махкамов К.Э. Ультраструктура гематоэнцефалического барьера при субарахноидальном кровоизлиянии и действии фенобарбитала / К.Э. Махкамов, И.М. Байбеков // Вопр. нейрохирургии. – 2001. – № 1. – С. 19–22.
Негуссу Меконнен. Скорость всасывания фенобарбитала из различных отделов желудочно-кишечного канала / Меконнен Негусу // Сб. науч. трудов. – М., 1983. – С. 87–90.
Окуджава В.М. О концентрации фенобарбитала в биологических жидкостях при лечении больных эпилепсией / В.М. Окуджава, З.И. Антадзе, Ф.Г. Ветрогон // Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. – 1984. – № 6. – С. 879–882.
Герасимюк Д.Л. Концентрация фенобарбитала в крови при эпилептическом синдроме у больных детским церебральным параличом / Д.Л. Герасимюк, А.М. Коровин // 8-й Всесоюзн. съезд невропатол. и наркол. – Тез. докл., 25–28 окт. 1988 г. – М., Т. 2. – С. 188–190. 22. Сульдин А.В. Изучение фармакокинетики фенобарбитала у собак при совместном применении с некоторыми транквилизаторами / А.В. Сульдин, Е.А. Хволис, В.В. Горбунова // Изыскания, изучения действия и анализ синтетических и природных веществ. – Пермь, 1985. – С. 18–23.
Мартиросян В.В. Изучение фармакокинетики и фармакодинамики фенобарбитала в эксперименте и у больных эпилепсией / В.В. Мартиросян, В.С. Бойченко, Л.И. Дятчина // Фармакол. и токсикол. – 1982. – № 3. – С. 92–93.
Кавтарадзе Н.П. Распределение фенобарбитала в центральной нервной системе и его корреляция с концентрацией препарата в крови и спинномозговой жидкости / Н.П. Кавтарадзе, Н.М. Геладзе // Пробл. невропатол., психиатр. и наркол. / Матер. съезда невропатологов. – Тбилиси, 1987. – С. 212–216.
Фисун А.М. Случай успешного лечения больной с тяжелым отравлением фенобарбиталом / А.М. Фисун, Т.Н. Куликова // Анестезиол. и реаним. – 2005. – № 4. – С. 72–73.
Наумов В.Н. Комбинированное отравление фенобарбиталом и анальгином на фоне поражения надпочечников метастазами рака легкого / В.Н. Наумов, Р.Р. Краснова, В.С. Галкина // Суд.-мед. экспертиза. – 1985. – № 3. – С. 54–55.
Утка В.Г. Случай тяжелого отравления фенобарбиталом / В.Г. Утка // Военно-мед. журн. – 1981. – № 9. – С. 68–69.
Нart W. Нарушения умственных способностей, вызванные внутриутробным воздействием фенобарбитала / W. Нart // РМЖ. – 1996. – Т. 3, № 3.
Кокшарьова Н.В. Вплив фенобарбіталу на функціональний стан нервово-м’язового з’єднання та периферійного нерва білих щурів за дії ДДВФ та афугану / Н.В. Кокшарьова, С.Д. Ковтун // Доп. АН УРСР. Серія Б. – 1981. – № 2. – С. 76–78.
Лукьянчук В.Д. Защитный эффект фенобарбитала при отравлении динитрофенолами / В.Д. Лукьянчук // Фармакол. и токсикол. – 1984. – № 5. – С. 100–103.
Влияние димефосфона, ксифона и ионола на содержание и показатели активности цитохромов Р-450 печени крыс на фоне длительного введения фенобарбитала / Л.Е. Зиганшина, А.Н. Фаттахова, О.О. Ведерникова, А.У. Зиганшин // Бюл. эксперим. биол. и мед. – 2004. – Т. 138, № 10. – С. 442 - 445.
Мосиенко В.С. Влияние фенобарбитала на токсический и проивоопухолевый эффекты химиотерапевтических препаратов / В.С. Мосиенко, Л.И. Загоруйко // Акт. пробл. эксперим. химиотерапии опухолей / Матер. 11-й Всесоюзн. совещания. – Свердловск, 1982. – С. 226–227.
Влияние фенобарбитала на цитогенетическую активность циклофосфамида / В.С. Журков, Р.В. Меркурьева, Н.П. Бурмантова [и др.] // Бюл. эксперим. биол. и мед. – 1983. – № 4. – С. 77–79.
Хазанов В.А. Влияние фенобарбитала и бензонала на окисление сукцината и альфа-кетоглутарата митохондриями мозга крыс / В.А. Хазанов, А.С. Саратиков // Бюл. эксперим. биол. и мед. – 1985. – № 12. – С. 692–694.
Петренко В.В. Влияние фенобарбитала на активность НАДФН-генерирующих ферментов печени крыс разного возраста / В.В. Петренко // Нейрогуморальные механизмы старения/ Матер. Симпозиума, 14–16 окт. 1986 г. – К., 1986. – С. 201–202.
Состояние энергетического метаболизма и распределение липидов в печени крыс при введении фенобарбитала и масла / В.Н. Соловьев, В.А. Вавилин, А.В. Панов, В.В. Ляхович // Биохимия. – 1983. – Т. 48, Вып. 7. – С. 1149–1156.
Гаппаров М.М. Метаболизм липидпереносящих белков печени крыс в норме и при введении фенобарбитала / М.М. Гаппаров, Б.Г. Ляпков // Биохимия. – 1980. – Т. 45, Вып. 10. – С. 1744–1748.
Гаппаров М.М. Механизмы увеличения продолжительности жизни крыс при ферментативном импринтинге микросомальных монооксигеназ печени фенобарбиталом / М.М. Гаппаров, Б.Г. Ляпков // Буковинський медичний вісник. – 2005. – Т. 9, № 2. – С. 185–187.
Гуляева Л.Ф. Исследование активности монооксигеназной системы печени крыс при индукции фенобарбиталом в раннем неонатальном периоде / Л.Ф. Гуляева, В.М. Мишин // Вопр. мед. химии.– 1985. – № 5. – С. 49–53.
Влияние фенобарбитала на активность микросомальных монооксигеназ, перекисное окисление липидов и факторы антиперекисной защиты в печени крыс / А.В. Семенюк, Л.И. Колесникова, Л.Н. Деряпа [и др.] // Ин-т клин. и эксперим. медицины СО АМН СССР. – Новосибирск, 1985. – С. 119–120.
Матюшин А.И. О возможной роли нуклеаз в механизме индуцирующего эффекта фенобарбитала / А.И. Матюшин, Ю.И. Наумов // Фармакол. и токсикол. – 1981. – № 2. – С. 208–210.
Осадчая Л.М. Влияние фенобарбитала на интенсивность обмена липидов в микросомной фракции мозга и печени / Л.М. Осадчая, Ф.Е. Путилина, С.Г. Кузнецова // Фундаментальные достижения нейрохимии и медицины / Всесоюзн. конф. по биохимии нервной системы. – Горький, 1987. – С. 111–112.
Использование метода ферментативного гидролиза для изолирования производных барбитуровой кислоты из крови (на примере фенобарбитала и барбамила) / Н.А. Чувина, А.С. Колупаева, О.Ю. Стрелова [и др.] // Cуд.-мед. экспертиза. – 2010. – № 4. – С. 19–21.
Иванов Ю.И. К механизму задержки экскреции электролитов под влиянием фенобарбитала / Ю.И. Иванов, Т.Л. Невская, А.В. Щербинина // Фармакол. и токсикол. – 1981. – № 4. – С. 436–439.
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное изд.: в 2 т. – М.: Медицинский совет, 2009. – Т. 2, Ч. 1. – 568 с.; Ч. 2. – 560 с.
Valerian for sleep: a systematic review and meta-analysis / S. Bent, A. Padula, D. Moore [et al.] // Am. J. Med. – 2006. – Vol. 119, № 12. – P. 1005–1012.
Фурса Н.С. Особенности применения валерианы лекарственной (Valeriana officinalis) при заболеваниях нервной системы / Н.С. Фурса, С.Н. Фурса // Фармация. – 1992. – № 4. – С. 89–92.
Корекція психовегетативного синдрому у дітей з первинною артеріальною гіпертензією / В.Г. Майданек, М.В. Хайтович, Є.А. Бурлака [та ін.] //Педіатрія, акушерство та гінекологія. – 2008. – № 1. – С. 10–18.
Is there clinical evidence supporting the use of botanical dietary supplements in children / A. Hrastinger, B. Dietz, R. Bauer [et al.] // J. Pediatr. –2005. – № 146. – P. 311–317.
Effect of valerotriates (valerian-extract) in generalized anxiety disorder: a randomized placebo-controlled pilot study / R. Andreatini, V.A. Sartori, V.A. Seabra [et al.] // Phytother. Res. – 2002. – № 16. – P. 650–654.
Eccles R. Menthol and related cooling compounds / R. Eccles // J. Pharm. Pharmacol. – 1994. – № 46. – P. 618–630.
Effect of inhaled menthol on citric acid induced cough in normal subjects / A.H. Morice, A.E. Marshall, K.S. Higgins, T.J. Grattan // Thorax. – 1994. – № 49. – P. 1024–1026.
Николаевский В.В. Биологическая активность эфирных масел / В.В. Николаев- ский, А.Е. Еременко, И.К. Иванов. – М. : Медицина, 1987. – 140 с.
Miyasaka L.S. Valerian for anxiety disorders / L.S. Miyasaka, N.A. Atallah, B.G. Soares /// Cochrane Database Syst. Rev. – 2006. – Vol. 4. – CD004515. Режим доступа: http://cochrane.org/CD004515/valerian-for-anxiety-disorders
Фурса Н.С. Валериана лекарственная в фитотерапии гельминтозов, болезней печени, почек, поджелудочной и эндокринных желез / Н.С. Фурса, С.Н. Фурса // Фармация. – 1993. – № 2. – С. 75–76.
Taylor B.A. Inhibitory effect of peppermint oil on gastrointestinal smooth muscle / B.A. Taylor // Gut. – 1983. – № 24. – P. 992.
Triggle D.J. Peppermint oil as a calcium channel antagonist in intestinal smooth muscle and neuronal preparations / D.J. Triggle // Gastroentherology. – 1988. – № 94. – P. 465.
Hills J.M. The mechanism of action of peppermint oil on gastrointestinal smooth muscle. Analysis using patch clamp electrophysyology and isolated tissue pharmacology in rabbit and quinea-pigs/ M.J. Hills, P.J. Aaronson // Gastroentherology. – 1991. – № 101. – P. 55–65.
Насыбуллина Н.М. Эфиромасличная фитотерапия / Н.М. Насыбуллина // Consilium provisorum: Consilium medicum. – 2007. – Т. 5, № 4. – С. 46–48.
Ефективність і переносимість комбінованого препарату «Меновален» у хворих з астеноневротичним синдромом за результатами II фази клінічних випробувань / І.А. Зупанець, Є.Ф. Грінцов, С.Б. Попов [та ін.] // Клін. фармація. – 2006. – Т. 10, № 3. – С. 4–8.
Ford A.C. Effect of fibre, antispasmodics, and peppermint oil in the treatment of irritable bowel syndrome: systematic review and meta-analysis / A.C. Ford // BMJ. – 2008. – № 337. – P. 2313.
Grigaleit H.G. Peppermint oil in irritable bowel syndrome / H.G. Grigaleit // Phytomedicine. – 2005. – № 12. – P. 601–606.
Somervile K.W. Stones in the common bile duct: experience with medical dissolution therapy / K.W. Somervile // Postgrad. Med. J. – 1985. – № 61. – P. 313–316.
Gobel H. Effectiveness of оleum menthae pipperitae and paracetamol in therapy of headache of the tension type / H. Gobel // Nervenarzt. – 1996. – № 67. – P. 672–681.
Sparks M.J. Does peppermint oil relieve spasm during enema? / M.J. Sparks // Br. J. Radiol. – 1995. – № 68. – P. 841–843.
Liu J.H. Enteric-coated peppermint-oil capsules in the treatment of irritable bowel syndrome: a prospective, randomized trial / J.H. Liu // Gastroenterol. – 1997. – № 32. – P. 765–768.
Hiki N. Peppermint oil reduces spasm during upper endoscopy: a randomized, double-blind, double-dummy controlled trial / N. Hiki // Gastrointest. Endosc. – 2003. – № 57. – P. 475–482.
May B. Efficacy of a fixed peppermint oil/combination in non-ulcer dyspepsia / B. May // Arzneimittelforschung. – 1996. – № 46. – P. 1149–1153.
Madisch A. Treatment of functional dyspepsia with a fixed peppermint oil and caraway oil combination preparation as compared to cisapride. A multicenter, reference-controlled double-blind equivalence study / A. Madisch // Arzneimittelforschung. – 1999. – № 49. – P. 925–932.
Вознесенская Т.Г. Персен-форте в лечении тревожных расстройств у больных психовегетативным синдромом / Т.Г. Вознесенская // Лечение нервных болезней. – 2002. – Т. 8, № 3. – С. 38–41.
Simonsen J. L. The Terpenes / J.L. Simonsen / Cambridge University Press, 1947. – Vol. I (2nd edition). – P. 230–249.
Зверев М.И. Влияние изовалерианата магния на течение тяжелого отравления антихолинэстеразным ядом / М.И. Зверев, К.Л. Матковский // Здравоохранение, Кишинев. – 1976. – № 6. – С. 47–48.
Andreatini R. Effect of valepotriates (valerian extract) in qeneralized anxiety disorder: a randomized placebo-controlled pilot study / R. Andreatini // Phytother. Res. – 2002. – № 16. – P. 650–654.
Critical evaluation of the effect of valerian exract on sleep structure and sleep quality / F. Donath, S. Quispe, K. Dieferenbach [et al.] // Pharmacopsychiatry. – 2000. – № 33. – P. 47–53.
Schulz H. The effect of valerian extract on sleep polygraphy in poor sleepers a pilot study / H. Schulz // Pharmacopsychiatry. – 1994. – № 27. – P. 147–151.
Comparative cognitive and psychomotor effects of single doses of Valeriana officinalis and triazolam in healthy volunteers / R.T. Hallam, J.S. Olver, C. McGrath [et al.] // Hum Psychopharmacol. – 2003. – № 18. – P. 619–625.
Assessing subjective and psychomotor effects of the herbal medication valerian in healthy volunteers / S. Gutierrez, M.K. Ang-Lee, D. Walker, J.P. Zacny // Pharmacol. Biochem. Behav. – 2004. – Vol. 78, № 1. – P. 57–64.
Bent S. Valerian for sleep: a systematic review and meta-analysis / S. Bent // Am. J. Med. – 2006. – Vol. 119, № 12. – P. 1005–1012.
Фурса Н.С. Возможности применения валерианы лекарственной при заболеваниях сердечно-сосудистой системы / Н.С. Фурса, С.Н. Фурса // Фармация. – 1993. – № 1. – С. 77–78.
Чекман І.С. Чому й досі такий популярний корвалол? / І.С. Чекман // Будьмо здорові. – 2007. – № 6. – С. 9–10.
Троицкая В.Т. Специфическая аносмия к изовалериановой кислоте в периферическом отделе обонятельного анализатора лабораторной мыши / В.Т. Троицкая, О.С. Гладышева, С.Н. Новиков // Нейрофизиология. – 1987. – Т. 19, № 1. – С. 133–135.
Жмуров В.А. Большая энциклопедия по психиатрии. Изд. 2-е / В.А. Жмуров. – 2012. – 616 с. Режим доступа: http://vocabulary.ru/dictionary/978.