Інформована згода паліативних хворих на участь у дослідженні якості життя
PDF

Ключові слова

медична деонтологія
медична етика
медичне право
паліативна та хоспісна допомога

Як цитувати

Нестеренко, В. (2021). Інформована згода паліативних хворих на участь у дослідженні якості життя. Експериментальна і клінічна медицина, 90(2), 28-34. https://doi.org/10.35339/ekm.2021.90.2.nes

Анотація

Інформована згода як процедура є обов’язковою у випадках участі пацієнтів у клінічних випробуваннях фармацевтичних препаратів, підготовки до оперативних втручань, діагностичних та лікувальних інвазійних процедурах, і навіть в опитуваннях (анкетуваннях) з питань здоров’я за законодавством більшості країн світу. Практика отримання інформованої згоди в Україні є розповсюдженою та добре вивченою у випадках підготовки паліативних пацієнтів до операцій, госпіталізаціях, проведенні інвазійних процедур, але існує певний брак інформації щодо отримання інформованої згоди при вивченні якості життя. У дослідженні були використані методи системного аналізу та бібліосемантичний, зі зверненнями до наукових та юридичних джерел. В результаті дослідження визначено, що інформована згода є важливою частиною правового регулювання медичної допомоги та соціального забезпечення в Україні і світі. Текст інформованої згоди може бути модифікований для цілей наукового дослідження, але без порушення процедури повідомлення пацієнту (або його законному представнику) про цілі та можливі незручності дослідження. Текст інформованої згоди має бути підписаний пацієнтом (власноруч) та лікуючим лікарем. Якщо пацієнт не може самостійно писати, але розуміє суть тексту інформованої згоди та питань опитувальника та дає на них чіткі однозначні відповіді, анкета та інформована згода можуть бути підписані лише лікуючим лікарем.

Ключові слова: медична деонтологія, медична етика, медичне право, паліативна та хоспісна допомога.

https://doi.org/10.35339/ekm.2021.90.2.nes
PDF

Посилання

Faden RR; Beauchamp TL. A History and Theory of Informed Consent. New York: Oxford University Press; 1986. 409 p.

Nesterenko VG. On the procedure for providing palliative and hospice care in Ukraine. Medicine Today and Tomorrow. 2021;90(2):57-62. DOI: 10.35339/msz.2021.90.2.nes [in Ukrainian].

Moyseyenko VO, Nykula TD, Deryzemlya IO, Denysayko KV. Aspects of teaching medical students ethics and oncological deontology. Rehabilitation and palliative medicine. 2016;1(3):36-8. Available at: https://med-expert.com.ua/journals/wp-content/uploads/2017/06/prm_01_2016_web.pdf [in Ukrainian].

Riha OO, Penkov AIu, Konovalova NM. Principles of providing palliative care to children. Trainer's Guide to Pediatric Palliative Care. Kharkiv: KhNMU; 2017. 97 p. Available at: https://repo.knmu.edu.ua/bitstream/123456789/17740/1/2.pdf [in Ukrainian].

Agar M, Ko DN, Sheehan C, Chapman M, Currow DC. Informed consent in palliative care clinical trials: challenging but possible. J Palliat Med. 2013;16(5):485-91. DOI: 10.1089/jpm.2012.0422. PMID: 23631612.

Morrow BM, Argent AC, Kling S. Informed consent in paediatric critical care research – a South African perspective. BMC Med Ethics. 2015;16:62. DOI: 10.1186/s12910-015-0052-6. PMID: 26354389.

Moodley K, Allwood BW, Rossouw TM. Consent for critical care research after death from COVID-19: Arguments for a waiver. S Afr Med J. 2020;110(7):629-34. PMID: 32880337.

Wohleber AM, McKitrick DS, Davis SE. Designing research with hospice and palliative care populations. Am J Hosp Palliat Care. 2012;29(5):335-45. DOI: 10.1177/1049909111427139. PMID: 22104045.

Form of primary accounting documentation No.003-6/o "Informed voluntary consent of the patient for diagnosis, treatment and operation and anesthesia and for the presence or participation of participants in the educational process", approved by Order of the Ministry of Health of Ukraine No.110 on 14 Feb 2012 (as amended by the order of the Ministry of Health of Ukraine No.2837 on 09 Dec 2020). Valid on 20 Jun 2021. Legislation of Ukraine. Verkhovna Rada (Parlament) of Ukraine. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0697-12 [in Ukrainian].

Savchenko VM, Kharchenko GD, Kerestey VV, Rydkovets TG, Buryak OY, Pogrebnyak YuM. Informed consent of the patient when providing physical therapy services. Materials of the All-Ukrainian scientific and practical conference with international participation "From therapeutic physical culture to physical rehabilitation, physical therapy and occupational therapy: continuity of specialties and academic disciplines" (Ukraine, Zaporizhzhia, 3–4 Jun 2021). P. 156-8. Available at: https://elibrary.kubg.edu.ua/id/eprint/38532/1/Savchenko_Informovana_Zgoda_dla_fizterapevtiv_2021.pdf [in Ukrainian].

Power of attorney: what should you know? Ministry of Justice of Ukraine [Internet]. Available at: https://minjust.gov.ua/m/dovirenist-scho-varto-znati [accessed 20 Jun 2021]. [in Ukrainian].

Civil Code of Ukraine, No.435-IV on 16 Jan 2003. Valid on 20 Jun 2021. Verkhovna Rada of Ukraine. Legislation of Ukraine. Available at: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/435-15 [in Ukrainian].

Gavrylov EV. About the possibility of making a will by a person who is being treated in a health care institution. Proceedings of the XIХ International Scientific and Practical Conference "Modern Science and its Impact on Humanity Development" (Ukraine, Kharkiv, 28 Feb 2020). Bull KhRIPHS (ISSN 2707-9287). 2020;93(1):58-9. DOI: 10.5281/zenodo.4005460.

Constitution of Ukraine. Law No.2222-IV dated on 8 Dec 2004, valid on 20 Jun 2021. Official website of the President of Ukraine. Available at: https://www.president.gov.ua/documents/constitution [in Ukrainian].